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我国阿尔茨海默病新药展开世界临床试验

美诺华2020-05-07 05:33:02


记者从上海绿谷制药有限公司获悉,该公司已收到美国食品和药物管理局通知,其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊获批开展国际多中心三期临床试验。

相关临床试验申请在4月3日获得美国药管局批准。根据最新方案,将招募超过2000名轻、中度阿尔茨海默病患者为临床试验对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地的200个临床中心开展12个月的双盲试验和随后6个月的开放试验,计划于2024年完成。该药在中国已完成三期临床试验,2019年在中国被有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。据新华社

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